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時(shí)間：2024年03月06日 信息來(lái)源：網(wǎng)站原創(chuàng) 瀏覽量：2471
近日，賽諾特生物自主研發(fā)生產(chǎn)的“HER2基因擴(kuò)增檢測(cè)試劑盒（熒光原位雜交法）”正式通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）審批，獲得三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證（國(guó)械注準(zhǔn)20243400374），HER2成功獲證，表明賽諾特生物成功的將公司多年潛心研發(fā)的先進(jìn)技術(shù)轉(zhuǎn)化為獲得國(guó)家監(jiān)管部門(mén)認(rèn)可的成熟產(chǎn)品，促進(jìn)了公司在分子病理診斷方向上更進(jìn)一步。此前，賽諾特生物已獲得雌激素受體抗體試劑(免疫組織化學(xué)法)、孕激素受體抗體試劑(免疫組織化學(xué)法)等2個(gè)三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證。
2020年8月，鄭州創(chuàng)新投通過(guò)河南省鄭洛新國(guó)投雙創(chuàng)發(fā)展創(chuàng)業(yè)投資基金（有限合伙）以股權(quán)增資方式投資賽諾特生物，是河南省內(nèi)第一家投資賽諾特生物的股權(quán)投資機(jī)構(gòu)。自投出后，鄭州創(chuàng)新投持續(xù)在投融資、業(yè)務(wù)發(fā)展、上市規(guī)劃等方面給予全面賦能，支持賽諾特在技術(shù)研發(fā)、團(tuán)隊(duì)組建、市場(chǎng)開(kāi)拓、產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程等方面不斷取得新的突破。
鄭州創(chuàng)新投作為鄭州本級(jí)唯一基金持牌國(guó)有股權(quán)基金機(jī)構(gòu)，始終胸懷“國(guó)之大者”，高度重視“首投”對(duì)戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)的扶持和培育作用，先后首投了泛銳熠輝新材料、佛光發(fā)電、奇測(cè)視覺(jué)、格威特環(huán)保、微康生物、峰泰納米材料（河南首投）、大生新能源、領(lǐng)航機(jī)器人等優(yōu)秀企業(yè)。當(dāng)前，鄭州創(chuàng)新投正在以“二次創(chuàng)業(yè)”的決心踐行集團(tuán)“項(xiàng)目為王”核心理念，爭(zhēng)做鄭州市新興產(chǎn)業(yè)未來(lái)產(chǎn)業(yè)投資的核心力量，持續(xù)培育創(chuàng)新主體，與擁有偉大格局觀的企業(yè)家共擔(dān)創(chuàng)新風(fēng)險(xiǎn)，為打造中心城市發(fā)展新動(dòng)能、加快形成新質(zhì)生產(chǎn)力作出更大貢獻(xiàn)。
關(guān)于HER2
人表皮生長(zhǎng)因子受體2（HER2）是一種由ERBB2基因編碼的受體酪氨酸激酶。ERBB2基因擴(kuò)增導(dǎo)致的HER2陽(yáng)性乳腺癌侵襲性高，預(yù)后差，約占所有浸潤(rùn)性乳腺癌的15%~20%。隨著曲妥珠單抗、帕妥珠單抗等抗HER2藥物的不斷出現(xiàn)及廣泛應(yīng)用，HER2陽(yáng)性乳腺癌患者的預(yù)后具有顯著改善。
HER2在乳腺癌的預(yù)后判斷、療效預(yù)測(cè)中起著極為重要的作用，也是乳腺癌治療中一個(gè)重要的分子靶點(diǎn)。精準(zhǔn)可靠的HER2檢測(cè)結(jié)果能夠更好地助力臨床識(shí)別適合應(yīng)用HER2靶向治療的乳腺癌患者，進(jìn)而最大化患者獲益。賽諾特生物“HER2基因擴(kuò)增檢測(cè)試劑盒（熒光原位雜交法）”：1.采用同步盲法和靶向藥物驗(yàn)證的伴隨診斷試劑Abbott Molecular的乳腺癌HER-2基因檢測(cè)試劑盒（熒光原位雜交法）一致率達(dá)100% ，能夠精準(zhǔn)的檢測(cè)乳腺癌HER2的基因狀態(tài)；2.可用于輔助評(píng)估乳腺癌患者是否適用于接受曲妥珠單抗（赫賽?。┫嚓P(guān)藥物治療。
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